我们的实施是在空态和静态下进行,提供服务的项目:风量(换气次数)测定、温湿度测试、洁净度测试、压差调整、照度测试、噪声测试、气流流型分析、高效过滤器检漏等。
一、依据规范
《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》gb/t 16292-2010
《医院洁净手术部建筑技术规范》 gb50333-2013
《洁净厂房设计规范》 gb50073-2013《洁净室施工及验收规范》gb 50591-2010
《电子工业洁净厂房设计规范》gb 50472-2008
《实验动物 环境及设施》gb 14925-2010
《洁净室及相关受控环境第3部分:检测方法》gb/t 25915.3-2010/iso 14644-3:2005
《药品生产质量管理规范》(2010年修订)
《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》 ybb00412004-2015
《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》gb/t 16293-2010
《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》gb/t 16294-2010
《实验动物设施建筑技术规范》gb 50447-2008
《实验动物环境及设施》gb 14925-2001
《药品生产验证指南》(2003年版)
二、洁净室做系统调试的重要性表现在以下几个方面
1、发现并解决设备、设施、控制、工艺等方面出现的问题,使洁净室投入正常运行;发现问题,修正设计和安装缺陷。
2、实现系统设计目标,即洁净室内部环境参数各项指标达到设计要求,保证设计质量的最重要保证。
3、确定符合各项控制参数设计要求的前提下,尽可能的降低运行成本;保证系统在低耗节能状态下运行。
昆山凯发k8手机客户端-凯发k8国际,专注从事空气过滤器系列产品(初/中/高效、化学过滤器等)、洁净室净化设备(抛弃式/可更换式/自动卷绕式过滤器、高效送风口、ffu高效过滤器净化机组)的研发、生产、销售和售后。